В последнее время услуги проведения клинических испытаний и фармакологического надзора пользуются все большим спросом. Их предлагает надежная компания «ОСТ».
Организация безопасности исследований и своевременное уведомление заинтересованных лиц о текущей ситуации осуществляется специалистами по фармакологическому надзору компании «ОСТ». Какие задачи решаются в рамках данной услуги:
- разработка и формирование процессов контроля безопасности с учетом особенностей проекта;
- регулярный мониторинг и оценка качества безопасности;
- формирование подробной отчетности и своевременное информирование о возможных СНЯ представителей клиента, исследовательских центров;
- общий и узконаправленный контроль безопасности вплоть до проверки карты пациента;
- формирование периодических и ежегодных отчетов.
Фармакологический надзор от «ОСТ» можно заказать во всех центрах, с которыми сотрудничает организация. Обширный опыт реализации поставленных задач (200 проектов за 11 лет) помогает выбирать рациональные, эффективные методы контроля и обеспечения безопасности в рамках клинического исследования.
Благодаря качественной оптимизации процессов, стоимость предоставления услуг остается в пределах оговоренного бюджета. Клиент своевременно получает отчетность, а также рекомендации по реакции, предотвращению и устранению последствий в случае появления серьезных нежелательных явлений.
Компания «ОСТ» осуществляет всестороннюю поддержку клинических исследований на всех этапах их проведения:
- проектирование дизайна. Разработка структуры КИ для быстрого достижения требуемых результатов;
- организация. Предоставление доступа к 1600 исследовательским центрам в РФ, Европе и США;
- сопровождение. Внедрение оптимальных методов сбора и анализа данных, высокая степень автоматизации процесса формирования отчетности;
- помощь в регистрации. Формирование регистрационного досье. Сбор и подача документов в Минздрав РФ. Соответствие требованиям действующего законодательства. Взаимодействие с представителями регуляторных органов и обработка запросов. Получение свидетельства о регистрации.
Компания «ОСТ» поможет оперативно организовать пострегистрационные исследования для доступа на новые рынки для российских и зарубежных клиентов.
Более подробная информация о характере и специфике предоставляемых услуг представлена здесь https://www.oct-clinicaltrials.com/ru. Постоянное совершенствование процессов, понимание глубоких аспектов реализации КИ в разных странах и повышенное внимание к деталям на каждом этапе организации обеспечивают высокую скорость проведения испытаний, результативность и качество оказываемой помощи.