Новое исследование ставит под сомнение пользу тоцилизумаба при COVID-19

«Россия» и «В мире»

Согласно новому исследованию, опубликованному на этой неделе в Медицинском журнале Новой Англии ( NEJM ), препарат тоцилизумаб (Актемра) не снижает потребность в искусственной вентиляции легких и не предотвращает смерть госпитализированных пациентов средней степени тяжести с COVID-19.

Исследование, проведенное исследователями из Массачусетской больницы общего профиля (MGH), ставит под сомнение более ранние исследования, предполагающие, что тоцилизумаб, который обычно назначают при ревматоидном артрите (РА) и других состояниях, может быть эффективным средством лечения пациентов с обострением COVID-19 .

Около 15 процентов пациентов с COVID-19 заболевают тяжелыми случаями. У этих пациентов обычно развивается пневмония, которая снижает уровень кислорода в крови и требует госпитализации. Имеются данные, свидетельствующие о том, что это опасное для жизни состояние может быть вызвано так называемым «цитокиновым штормом», когда иммунная система высвобождает аномально высокий объем воспалительных клеток, которые обычно являются защитными, которые повреждают легкие и требуют дополнительного лечения и кислородной поддержки.

Препарат тоцилизумаб блокирует ИЛ-6. Стоун ранее проводил клинические испытания, которые привели к одобрению тоцилизумаба для лечения другого воспалительного состояния: гигантоклеточного артериита. Несколько предыдущих исследований показали, что тоцилизумаб может быть полезен пациентам с COVID-19, хотя ни одно из рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых («золотой стандарт») исследований, необходимых для подтверждения этой гипотезы, не проводилось. Исследование NEJM , возглавляемое исследователями MGH и проводившееся в разгар пандемии группой из семи больниц, было названо Бостонским исследованием тоцилизумаба в заливе Консорциума COVID-19 (BACC).

В исследование были включены 243 госпитализированных пациента с умеренно тяжелыми случаями COVID-19, которые имели высокий уровень воспаления и как минимум два из следующих симптомов: пневмонию, низкий уровень кислорода в крови и лихорадку. Две трети участников получали инфузию тоцилизумаба, а остальные пациенты получали плацебо в дополнение к стандартному лечению. Большинство пациентов получали дополнительный кислород через носовую трубку или канюлю. Основная цель исследования состояла в том, чтобы выяснить, предотвращает ли тоцилизумаб реципиенты от необходимости в конечном итоге необходимости в помощи дыхания, доставляемой аппаратом искусственной вентиляции легких через трубку, вставленную в рот (интубация), или смерти.

Исследование показало, что пациенты, получавшие тоцилизумаб, с такой же вероятностью, как и пациенты, получавшие инфузию плацебо, в конечном итоге нуждались в интубации или умирали в течение четырехнедельного периода. Аналогичным образом, состояние пациентов в обеих группах улучшалось или ухудшалось с одинаковой скоростью.

ОмскПресс